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ISO 9001:2008

DIN EN ISO 9001:2008 - ein weltweit anerkannter Standard.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert nach der Norm DIN EN ISO 9001:2008. Dieser weltweite Standard ist in über 130 Staaten anerkannt und formuliert die generellen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme. Dabei werden alle Bereiche, wie Entwurf, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Produkten oder Dienstleistungen sowie das Qualitätsmanagement selbst abgedeckt.

Die DIN EN ISO 9001:2008 ist prozessorientiert angelegt und unterstützt die reibungslose Abwicklung von Projekten.

Die Norm beschreibt detailliert den Ist-Zustand unseres Unternehmens und macht Abläufe für Geschäftspartner transparent.

ISO 13485:2003 + AC:2007 für Medizinprodukte

Unser Qualitätsmanagementsystem ist seit Ende 2009 zusätzlich nach der Norm DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2007 für Medizinprodukte zertifiziert.
Diese Norm ergänzt das ISO-9001-Qualitätsmanagementsystem mit speziellen Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten.

Wichtiges Element der ISO 13485 ist das beinhaltete Risikomanagement. Es dient dem rechtzeitigen Erkennen von Gefährdungen, die vom Medizinprodukt oder von verwendeten Verfahren ausgehen können, sowie deren Beseitigung bereits im Entwicklungsprozess und in den späteren Produktlebensphasen.

Unsere ISO-Zertifikate

Flexibles, modulares OP-Wandmodul

24“ Monitor für den medizinischen Alltag

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 |  Zuletzt aktualisiert am: 26.06.2014 12:22