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ISO 13485:2003 + AC:2007 para productos médicos

Desde finales de 2009, nuestro sistema de gestión de calidad cuenta con certificación según la norma DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2007 para productos médicos. Esta norma complementa el sistema de gestión de calidad ISO 9001 con requisitos especiales para la fabricación de productos médicos.

Un elemento importante incluido por la ISO 13485 es la gestión de riesgos. Su objetivo es la detección a tiempo de peligros que puedan derivarse de productos médicos o de ciertos procedimientos utilizados, así como su eliminación ya en el proceso de desarrollo y en las fases posteriores de la vida del producto.

Nuestros certificados ISO

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 |  Última modificación: 08.02.2018 16:29