DIN EN ISO 9001:2008 - ein weltweit anerkannter Standard.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert nach der Norm DIN EN ISO 9001:2008. Dieser weltweit Standard ist in über 130 Staaten anerkannt und formuliert die generellen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme. Dabei werden alle Bereiche, wie Entwurf, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Produkten oder Dienstleistungen sowie das Qualitätsmanagement selbt abgedeckt.

Die DIN EN ISO 9001:2008 ist prozessorientiert angelegt und unterstüzuz die reibungslose Abwicklung von Projekten.

Die Norm beschreibt detailliert den Ist-Zustand unseres Unternehmens und macht Abläufe für Geschäftspartner transparent.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist seit Ende 2009 zusätlich nach der Norm DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2007 für Medizinprodukte zertifiziert.
Diese Norm ergänzt das ISO-9001-Qualitätsmanagementsystem mit speziellen Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten.

Wichtiges Element der ISO 13485 ist das beinhaltete Risikomanagement. Es dient dem rechtzeitigen Erkennen von Gefährdungen, die vom Medizinprodukt oder von verwendeten Verfahren ausgehen können sowie deren Beseitigung bereits im Entwicklungsprozess und in den späteren Produktlebensphasen.